571270
Til oral anvendelse.
Bør ikkeadministreres sammen med foder, da kliniske studier viser bedre effekt af
robenacoxib ved osteoarthritis, hvis det administreres uden foder eller mindst 30 minutter
før eller efter et måltid.
Tabletten kan deles i to eller fire lige store dele via den dobbelte delekærv.
Osteoarthritis: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et
interval på 1-2 mg/kg. Gives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i henhold til
nedenstående tabel:
| Legemsvægt (kg) |
Antal tabletter ud fra styrke |
|
|
10 mg |
40 mg |
| 2,5 |
¼ |
|
| > 2,5 til 5 |
½ |
|
| > 5 til 7,5 |
¾ |
|
| > 7,5 til 10 |
1 |
¼ |
| > 10 til 15 |
1 + ½ |
|
| > 15 til 20 |
2 |
½ |
| > 20 til 30 |
|
¾ |
| > 30 til 40 |
|
1 |
| > 40 til 50 |
|
1+ ¼ |
| > 50 til 60 |
|
1 + ½ |
| > 60 til 70 |
|
1+ ¾ |
| > 70 til 80 |
|
2 |
Klinisk respons ses normalt inden for en uge. Behandling bør seponeres efter 10 dage, hvis
en klinisk bedring ikke er tydelig.
Ved langtidsbehandling kan dosis, når først et klinisk respons er set, nedsættes til den
lavest effektive individuelle dosis, der afspejler, at graden af smerte og inflammation
forbundet med kronisk osteoarthritis kan variere over tid.
Regelmæssig monitorering bør udføres af dyrlægen.
Bløddelskirurgi: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 2 mg/kg legemsvægt med et
interval på 2-4 mg/kg. Gives som en enkelt oral behandling inden bløddelskirurgi.
Tabletten/tabletterne skal administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen
Efter operationen kan en daglig administration fortsættes i op til yderligere to dage i
henhold til nedenstående tabel:
| Legemsvægt (kg) |
Antal tabletter ud fra styrke |
|
|
10 mg |
40 mg |
| 2,5 |
½ |
|
| > 2,5 til 5 |
1 |
¼ |
| > 5 til 7,5 |
1 + ½ |
|
| > 7,5 til 10 |
2 |
½ |
| > 10 til 15 |
|
¾ |
| > 15 til 20 |
|
1 |
| > 20 til 30 |
|
1 + ½ |
| > 30 til 40 |
|
2 |
| > 40 til 50 |
|
2+ ½ |
| > 50 til 60 |
|
3 |
| > 60 til 70 |
|
3+ ½ |
| > 70 til 80 |
|
4 |
Hunde:
| Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): |
Lidelser i mave-tarm-kanalen1, diarré, opkastning |
| Almindelig (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr): |
Nedsat appetit, forhøjede leverenzymer2 |
| Ikke almindelig (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr): |
Blod i fæces, anoreksi3, apati3 |
| Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Letargi |
1 De fleste tilfælde var milde og bedring indtrådte uden behandling.
2 Hos hunde, der blev behandlet i op til 2 uger, blev der ikke observeret nogen stigning i
aktiviteten af leverenzymer. Dog var stigning i aktiviteten af leverenzymer almindelig
ved behandling over længere tid. I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og
aktiviteten af leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
3 Stigning i aktiviteten af leverenzymer forbundet med kliniske tegn på anoreksi, apati
eller opkastning var ikke almindelig.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af
et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten
indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den
nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen
for de relevante kontaktoplysninger.
