Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget hyperadrenocorticisme (Cushings sygdom og syndrom).

Oral anvendelse. Indgives én gang dagligt sammen med foder.

Startdosis for behandlingen er cirka 2 mg trilostan/kg legemsvægt, baseret på tilgængelige kombinationer af (delte) tabletstørrelser. Dosistitrer i forhold til den individuelle respons som lægges fast gennem monitorering (se nedenfor). Hvis det er nødvendigt med en forøget dosis, bør der anvendes en kombination af (delte) tabletstørrelser, som muliggør en langsom stigning i den daglige dosis. En bred vifte af tabletstørrelser, som kan deles, muliggør en optimal individuel dosering Giv altid den lavest mulige dosis som medfører at de kliniske tegn er under kontrol. Hvis symptomerne ikke er tilfredsstillende kontrolleret gennem en hel 24-timers periode mellem to doseringer, kan man i sidste ende overveje at forøge dosis med op til 50 % og dele den fulde dagsdosis op på to daglige doser morgen og aften. Hos enkelte dyr kan det være nødvendigt med doser, der ligger væsentligt over 10 mg pr. kg. legemsvægt pr. dag. I disse tilfælde bør overvågning af dyret intensiveres.

Overvågning: Inden behandlingen påbegyndes, bør der foretages biokemiske analyser (bl.a. for elektrolytter) samt en ACTH-stimuleringstest. Disse analyser bør gentages henholdsvis 10 dage, 4 uger, 12 uger og derefter hver 3. måned efter den første diagnose er stillet og efter hver justering af dosis. For at sikre en korrekt fortolkning af resultaterne er det meget vigtigt, at ACTH-stimuleringstesten bliver foretaget 4-6 timer efter medicinen er givet. Dosering om morgenen er at foretrække, da dette vil give din dyrlæge mulighed for at udføre overvågningstests 4-6 timer efter administration af dosis. På hvert af de ovennævnte tidspunkter bør der også foretages en klinisk vurdering af sygdommens forløb.

I tilfælde, af at der ikke sker en reaktion på ACTH-stimulationstesten under overvågningen, må behandlingen stoppes i 7 dage og herefter påbegyndes igen med en lavere dosis. Gentag ACTH-stimulationstesten efter yderligere 14 dage. Hvis der stadig ikke forekommer reaktion på stimuleringen, må behandlingen stoppes, indtil de kliniske tegn på hyperadrenocorticisme vender tilbage. En måned efter genoptagelsen af behandlingen bør ACTH-stimulationstesten gentages.

Ikke relevant.

Hunde:

1: Symptomer, som skyldes iatrogen hypoadrenocorticisme, herunder svaghed, lethargi,

anoreksi, opkastning og diarré, kan forekomme (især, hvis hunden ikke er blevet overvåget tilstrækkeligt, se pkt. 3.9 "Administrationsveje og dosering". Symptomerne er som oftest reversible og fortager sig inden for en varierende tidsperiode efter ophørt behandling). 2: Skyldes muligvis adrenal nekrose 3: Akut Addisons krise (kollaps) (se pkt. 3.10 "Symptomer på overdosering (og, hvis

relevant, nødforanstaltninger og modgift)". 4: Ved mange på beviser på hypoadrenocorticisme.

Iatrogen Cushings syndrom eller hypokortisolæmi bør skelnes fra hypoadrenokorticisme ved evaluering af elektrolytter i serum. Subklinisk renal dysfunktion kan afsløres ved behandling med lægemidlet. Da det endogene kortikosteroidniveau reduceres, kan behandlingen også afsløre eventuel artritis.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetninger sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnit 16 i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.