Symptomatisk behandling af kronisk allergisk dermatitis hos katte. Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatitis hos hunde.

Til oral anvendelse.

Før behandling påbegyndes, bør der foretages en evaluering af alle alternative behandlingsmuligheder. For at sikre en korrekt dosering, bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.

Katte: Den anbefalede dosis af ciclosporin er 7 mg/kg legemsvægt (0,07 ml oral opløsning per kg) og bør i starten indgives dagligt. Det veterinærmedicinske produkt bør administreres i henhold til følgende tabel:

Hyppigheden af indgivelsen bør efterfølgende reduceres, afhængigt af responset.

Produktet bør i starten gives dagligt, indtil en tilfredsstillende klinisk bedring ses (vurderet på intensitet af kløe og hudreaktioner – ekskoriation, miliær dermatitis, eosinofil plaques og/eller selvpåført alopeci). Dette vil normalt være tilfældet inden for 4-8 uger.

Når de kliniske tegn på allergisk dermatitis er under tilfredsstillende kontrol, kan produktet så gives hver anden dag. I nogle tilfælde, hvor de kliniske symptomer er under kontrol med dosering hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give produktet hver 3. til 4. dag. Man bør bruge den laveste effektive doseringshyppighed til at opretholde lindring af de kliniske tegn.

Patienter bør revurderes regelmæssigt, og alternative behandlingsmuligheder evalueres. Behandlingens varighed bør justeres i henhold til behandlingsrespons. Behandlingen kan stoppes, når de kliniske symptomer er under kontrol. Ved tilbagevenden af kliniske symptomer, bør behandlingen genoptages med daglig dosering, og i visse tilfælde kan gentagne behandlingsforløb være nødvendige.

Produktet kan gives enten opblandet i foder eller direkte i munden. Hvis det gives med foder, skal opløsningen blandes med en lille mængde foder, helst efter en tilstrækkelig lang periode med faste, for at sikre at katten indtager det fuldstændigt. Hvis katten ikke vil spise produktet blandet med foder, bør det gives ved at sætte sprøjten direkte i kattens mund og indgive hele dosis. I tilfælde af at katten kun delvist fortærer produktet blandet med foder, bør indgivelsen af produktet med sprøjten først genoptages næste dag.

Effekt og tolerance af dette produkt blev påvist ved kliniske studier med en varighed på 4,5 måned.

Hunde: Anbefalet gennemsnitlig daglig dosis af ciclosporin er 5 mg/kg legemsvægt (0,05 ml oral opløsning pr. kg). Det veterinærmedicinske produkt bør administreres i henhold til følgende tabel:

6 0,30 26 1,30 46 2,30 7 0,35 27 1,35 47 2,35 8 0,40 28 1,40 48 2,40 9 0,45 29 1,45 49 2,45 10 0,50 30 1,50 50 2,50 11 0,55 31 1,55 51 2,55 12 0,60 32 1,60 52 2,60 13 0,65 33 1,65 53 2,65 14 0,70 34 1,70 54 2,70 15 0,75 35 1,75 55 2,75 16 0,80 36 1,80 56 2,80 17 0,85 37 1,85 57 2,85 18 0,90 38 1,90 58 2,90 19 0,95 39 1,95 59 2,95 20 1,00 40 2,00 60 3,00

Initialt gives ciclosporin dagligt, indtil der ses en tilfredsstillende klinisk bedring. Dette vil sædvanligvis ske inden for 4 uger. Hvis der ikke ses en virkning inden for de første 8 uger, bør behandlingen stoppes.

Når de kliniske symptomer på atopisk dermatit er under tilfredsstillende kontrol kan produktet gives hver anden dag, som vedligeholdelsesdosis. Dyrlægen bør, med regelmæssige mellemrum, foretage en klinisk vurdering og justere doseringshyppigheden efter den opnåede kliniske effekt. I visse tilfælde, hvor de kliniske symptomer er under kontrol med dosering hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give præparatet hver 3. til 4. dag. Anvendelse af supplerende behandling (med f.eks. medicinsk shampoo eller fedtsyrer) kan eventuelt overvejes før doseringsintervallet nedsættes. Behandlingen kan standses når de kliniske symptomer er under kontrol. Ved tilbagevenden af kliniske symptomer bør behandlingen genoptages med daglig dosering, og i visse tilfælde kan gentagne behandlingsforløb være nødvendige.

Præparatet bør gives mindst 2 timer før eller efter fodring. Præparatet bør gives ved at sætte sprøjten direkte i hundens mund og indgive hele dosis.

For doseringsprocessen, skal vejledning til håndtering/dispensering beskrevet nedenfor følges nøje.

Doseringssystemet

dypperør og en oral doseringssprøjte.

Forberedelse af en dosis medicin

1. Tryk og drej det børnesikrede låg for at åbne flasken.
2. Kontrollér, at stemplet i den oral doseringssprøjte er skubbet helt ned.
3. Hold flasken oprejst og sæt sprøjten fast i plastikmellemstykket.
4. Træk langsomt stemplet op, så sprøjten fyldes med medicin.
5. Træk den ordinerede dosis medicin op.
6. Fjern sprøjten ved forsigtigt at vride den ud af plastikmellemstykket.
7. Tryk hele dosis ud af sprøjten direkte i munden på katten eller hunden. Alternativt kan dosis til katte blandes i kattens mad.
8. Luk flasken med det børnesikrede skruelåg efter brug. Opbevar sprøjten i plastrøret til senere brug.

Bemærk: Hvis den ordinerede dosis er mere end den maksimale mængde markeret på sprøjten, er det nødvendigt at gentage punkt 2 til 7 for at indgive resten af den ordinerede dosis. Forsøg ikke at rengøre sprøjten (f.eks. med vand) imellem anvendelserne.

Ikke relevant.

Katte:

1generelt milde og forbigående og kræver ikke ophør af behandlingen 2forsvinder sædvanligvis spontant efter behandlingen er stoppet eller efter nedsættelse af doseringhyppigheden

Bivirkninger kan være alvorlige i enkelte dyr.

Hunde:

1generelt milde og forbigående og kræver ikke ophør af behandlingen 2forsvinder sædvanligvis spontant, når behandlingen seponeres 3lette til moderate 4hovedsageligt hos West Highland White Terrier

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se ”Kontaktoplysninger” i indlægssedlen.