Indikationer
Får:
Til aktiv immunisering af får for at forebygge viræmi og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af maksimum 2 serotyper).
*Under detektionsgrænsen bestemt med den validerede RT-PCR-metode på 1,32 log10 TCID50/ml
Indtræden af immunitet: 39 dage efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet. Varighed af immunitet: et år efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Kvæg:
Til aktiv immunisering af kvæg for at forebygge viræmi forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af maksimum 2 serotyper).
*Under detektionsgrænsen bestemt med den validerede RT-PCR-metode på 1,32 log10 TCID50/ml
Indtræden af immunitet: 21 dage efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet. Varighed af immunitet: et år efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Dosering
Omrystes godt før brug.
Får:
Subkutan anvendelse.
Administreres subkutant til får fra 3 måneders alderen i henhold til følgende plan: - Basisvaccination: Indgiv en enkelt 2 ml dosis. - Revaccination: Indgiv en dosis på 2 ml efter 12 måneder.
Kvæg:
Intramuskulær anvendelse.
Administreres intramuskulært til kvæg fra 2 måneders alderen hos virus-naive dyr eller fra 3 måneders alderen hos kalve født af immune køer i henhold til følgende plan: - Basisvaccination: Indgiv to doser på 4 ml med 3 ugers mellemrum. - Revaccination: Indgiv en dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Tilbageholdelsestid
0 dage.
Bivirkinger
Får
- De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver residuale (≤ 1 cm) inden 70 dage, selvom residuale knuder kan vare ved efter dette tidspunkt.
| Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): | - Reaktion på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet1, , knude på injektionsstedet2, * - Hypertermi3 |
|---|---|
| Sjælden (1 til 10 dyr ud af 10 000 behandlede dyr): | - Absces på injektionsstedet* - Abort, perinatal dødelighed, for tidlig fødsel - Apati, stilleliggende, feber, anoreksi, letargi |
| Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): | - Nedsat mælkeproduktion - Paralyse, ataksi, blindhed, inkoordinering - Lungekongestion, dyspnø - Vomatoni, udspiling - Hypersensitivitetsreaktioner4 - Død |
- Forbundet med let til moderat ødem på injektionsstedet (fra 1 til 6 dage efter administration).
- Smertefri, op til 3,8 cm i diameter, efter 2 til 6 dage og aftager gradvist over tid.
- Må ikke overstige 2,3 °C i løbet af de 48 timer efter vaccination.
- Med hypersalivation.
Kvæg
- De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver residuale (≤ 1 cm) inden 30 dage, selvom residuale knuder kan vare ved efter dette tidspunkt.
| Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): | - Reaktion på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet1, , knude på injektionsstedet2, * - Hypertermi3 |
|---|---|
| Sjælden (1 til 10 dyr ud af 10 000 behandlede dyr): | - Absces på injektionsstedet* |
| Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): | - Abort, perinatal dødelighed, for tidlig fødsel - Apati, stilleliggende, feber, anoreksi, letargi - Nedsat mælkeproduktion - Paralyse, ataksi, blindhed, inkoordinering - Lungekongestion, dyspnø - Vomatoni, udspiling - Hypersensitivitetsreaktioner4 - Død |
- Forbundet med let til moderat ødem på injektionsstedet (fra 1 til 6 dage efter administration).
- Smertefri, op til 7 cm i diameter, efter 2 til 6 dage og aftager gradvist over tid.
- Må ikke overstige 2,3 °C i løbet af de 48 timer efter vaccination.
- Med hypersalivation.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
