414689
Til oral anvendelse.
Bør ikke indgives sammen med foder, da kliniske studier viser bedre effekt af robenacoxib
ved osteoarthritis, hvis det administreres uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter
et måltid.
Tabletterne er tilsat smag. Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Osteoarthritis: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et
interval på 1-2 mg/kg. Gives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i henhold til
nedenstående tabel.
Antal tabletter ud fra styrke og legemsvægt ved osteoarthritis
| Legemsvægt (kg) |
Antal tabletter ud fra styrke |
|
|
|
|
5 mg |
10 mg |
20 mg |
40 mg |
| 2,5 til < 5 |
1 tablet |
|
|
|
| 5 til < 10 |
|
1 tablet |
|
|
| 10 til < 20 |
|
|
1 tablet |
|
| 20 til < 40 |
|
|
|
1 tablet |
| 40 til 80 |
|
|
|
2 tabletter |
Klinisk respons ses normalt inden for en uge. Behandling bør stoppes efter 10 dage, hvis
en klinisk bedring ikke er tydelig.
Ved langtidsbehandling kan dosis, når først et klinisk respons er set, nedsættes til den
lavest effektive individuelle dosis, der afspejler, at graden af smerte og inflammation
forbundet med kronisk osteoarthritis kan variere over tid. Regelmæssig monitorering bør
udføres af dyrlægen.
Bløddelskirurgi: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 2 mg/kg legemsvægt med et
interval på 2-4 mg/kg. Gives som én enkelt oral behandling inden bløddelskirurgi.
Tabletten/tabletterne skal administreres uden foder mindst 30 minutter inden kirurgi.
Efter kirurgi kan én daglig administration fortsættes i op til yderligere to dage.
Antal tabletter ud fra styrke og legemsvægt ved bløddelskirurgi
| Legemsvægt (kg) |
Antal tabletter ud fra styrke |
|
|
|
|
5 mg |
10 mg |
20 mg |
40 mg |
| 2,5 |
1 tablet |
|
|
|
| > 2,5 til < 5 |
|
1 tablet |
|
|
| 5 til < 10 |
|
|
1 tablet |
|
| 10 til < 20 |
|
|
|
1 tablet |
| 20 til < 40 |
|
|
|
2 tabletter |
| 40 til < 60 |
|
|
|
3 tabletter |
| 60 til 80 |
|
|
|
4 tabletter |
Hunde:
| Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): |
Gastrointestinale bivirkninger.1 Opkastning, blød fæces.1 |
| Almindelig (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr): |
Nedsat appetit.1 Diarré.1 Forhøjede leverenzymer. 2 |
| Ikke almindelig (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr): |
Blod i fæces1, opkastning3. Tab af appetit, apati.3 |
| Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Letargi. |
1 De fleste tilfælde var milde og bedring indtrådte uden behandling.
2 Der blev ikke set stigning i aktiviteten af leverenzymer hos hunde behandlet i op til 2
uger. Dog var stigning i aktiviteten af leverenzymer almindelig ved behandling over
længere tid. I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af
leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
3 Kliniske tegn forbundet med stigning i aktiviteten af leverenzymer.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af
et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten
indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den
nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen
for de relevante kontaktoplysninger.
