Indikationer
Til behandling af kroniske tilstande af atopisk dermatitis hos hunde.
Dosering
Oral anvendelse. Før behandling igangsættes, bør alternative muligheder for behandling evalueres. Den anbefalede dosering af ciclosporin er 5 mg/kg legemsvægt, svarende til 0,5 ml opløsning pr. 10 kg legemsvægt.
Initielt vil veterinærlægemidlet indgives dagligt indtil en tilfredsstillende klinisk forbedring er opnået. Dette vil normalt være tilfældet i løbet af 4 uger. Hvis der ikke opnås en respons i løbet af 8 uger, bør behandlingen stoppes. Når de kliniske symptomer på atopisk dermatitis er under tilfredsstillende kontrol, kan veterinærlægemidlet indgives hver anden dag som en vedligeholdelsesdosis. Dyrlægen bør udføre en klinisk vurdering med regelmæssige intervaller og justere behandlingshyppigheden i forhold til det opnåede kliniske respons. I nogle tilfælde hvor de kliniske symptomer er under kontrol ved behandling hver anden dag, kan dyrlægen beslutte at give veterinærlægemidlet hver 3. eller hver 4. dag. Den laveste effektive doseringsfrekvens til opretholdelse af remission af kliniske symptomer bør anvendes. Understøttende behandling (f.eks. medicinsk shampoo, essentielle fede syrer) kan overvejes før behandlingsintervallet reduceres. Patienter bør gen-evalueres regelmæssigt og alternative muligheder for behandling overvejes. Behandlingen kan stoppes, når de kliniske symptomer er under kontrol. Hvis kliniske symptomer igen opstår, bør daglig behandling atter etableres, og i visse tilfælde kan det være nødvendigt med gentagne behandlingsforløb. Veterinærlægemidlet bør gives mindst 2 timer før eller efter et måltid.
Veterinærlægemidlet administreres direkte i munden.
Brugsvejledning: Tryk ned og skru låget af. Indsæt doseringssprøjten i plastikadapteren.
Vend flasken med bunden i vejret og træk langsomt stemplet ud indtil stemplets hvide linje svarer til dyrlægens foreskrevne dosering. Sprøjten er inddelt i kg og ml.
Indholdet i sprøjten sprøjtes direkte ind i munden ved at trykke stemplet ind i sprøjten. Sprøjten indføres enten i mundvigen eller i munden over tungen.
Hvis nødvendigt aftørres sprøjten efter brug med en serviet, som straks derefter bortskaffes. Sæt låg på flasken og sæt den medfølgende hætte på sprøjtens studs for at undgå forurening og spild af tilbageværende veterinærlægemiddel.
For 5 og 15 ml flasker: Behandlingsmængde ved brug af 1 ml sprøjte: 0,05 ml/kg- svarer til 1 delestreg/kg.
For 30 og 50 ml flasker: Behandlingsmængde ved brug af 2 ml sprøjte: 0,1 ml/2 kg – svarer til 1 delestreg/2 kg.
For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Tilbageholdelsestid
Ikke relevant.
Bivirkinger
Hund:
| Almindelig (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr): | Slimet afføring1, blød afføring1 |
|---|---|
| Ikke almindelig (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr): | Hyperaktivitet1 Hudlæsion1 (verrucøs læsion, forandring i hårlag) Muskelsvaghed1, kramper1 |
| Sjælden (1 til 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr): | Opkastning2 |
| Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): | Diarré2, gingival hyperplasi2 Letargi2, appetitløshed2 Irritation af pinnae2 Diabetes mellitus3 |
1 Disse tilstande vil normalt forsvinde spontant når behandlingen stoppes. 2 Milde og forbigående tegn som generelt ikke kræver at behandlingen stoppes. 3 Hovedsageligt hos West Highland White terrier.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente
myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Drægtighed, diegivning og laktation
Ved behandling af laboratoriedyr med doser som medfører maternel toksicitet (rotter ved 30 mg/kg og kaniner ved 100 mg/kg legemsvægt) var ciclosporin embryo- og føtotoksisk, i form af øget præ- og postnatal mortalitet og nedsat fødselsvægt ledsaget af skeletale misdannelser. Med veltolererede doser (rotter op til 17 mg/kg og kaniner op til 30 mg/kg legemsvægt) medfører ciclosporin ikke fosterdød eller teratogene effekter. Lægemidlets sikkerhed ved brug til avlshanhunde eller drægtige og lakterende tæver er ikke undersøgt. Da der ikke forelægger sådanne undersøgelser hos hunde, anbefales anvendelse af lægemidlet til avlsdyr kun at ske efter en risikovurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge. Ciclosporin passerer placentabarrieren og udskilles i mælk. Derfor anbefales det ikke at behandle lakterende tæver.
Opbevaring
Opbevar flasken i den ydre karton. Må ikke opbevares i køleskab. Produktet indeholder fedt-komponenter af naturlig oprindelse, der kan blive faste ved lavere temperaturer. Under 20 °C kan dannes en gelé-agtig substans som imidlertid er reversibel når temperaturen kommer over 30 °C. Mindre flager eller en let bundfældning kan stadig forekomme. Dette påvirker imidlertid hverken dosering eller effekt og sikkerhed af produktet.
Holdbarhed
I salgspakning:
5 ml flaske: 18 måneder. 15 ml, 30 ml og 50 ml: 30 måneder. Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
